近日,美国政府疾控中会心副所长承认,美国政府确有缘故被临床为患甲型,说是是受到感染新的冠肺炎而被害的发病。
然而,一位研究者甲型的美国政府Clark早于就推标定了这个全然,并且通过自己的努力催生了美国政府新的冠肺炎的正确性覆盖范围。
用甲型喉拭子正确性新的冠HIV遭拒
克拉拉·Y·陈(Helen Y. Chu)是加州大学洛杉矶所学院旧金山所学院的结核病学专家。
1月末22日,美国政府月所新的冠肺炎就诊发病显那时候旧金山,也正是克拉拉所在的郊区。
在新的冠HIV基因碱基在1月末发布后,美国政府疾控中会心也开发设计了临床检验,还发布了冠状HIV正确性标准,但起初仅仅限于那些显现发烧和肠胃疾病症状且曾前往近现代武汉的人。连旧金山南部丢下月所就诊诊疗都多达不到检验决定。
对于月所就诊发病,加利福尼亚州当地政府监标定了70名与之有带入的人,其中会有50名同意接受喉拭子取样,无一人的正确性兴奋剂,但加利福尼亚州统计学家克拉克·皮尔斯科内(Scott Lindquist)说是,这样有可能还会漏掉一些人。
恰巧的是,几个月末来,作为甲型研究者项目的一部分,克拉拉和其他研究者职员长期在整个普捷湾南部显现症状的周边南部中会抽取喉拭子,不太可能抽取了数千个。这些现成的喉拭子是管控新的冠HIV的好法子。
但是有一个麻烦:该甲型研究者项目主要用到于研究者实验室,而不是内外科实验室,并且其新的冠HIV检验未有赢取美国政府FDA的批准。因此,克拉拉无权向除了调查职员以内外的任何人提供检验结果。
美国政府前疾控中会心高级内外交职员克拉克·道莱斯(Scott F. Dowell)那时候是比尔和梅琳多达·盖茨慈善机构(Bill&Melinda Gates Foundation)的副副所长,该慈善机构赞助了这项旧金山甲型研究者。他向美国政府疾控中会心负责应对新的冠HIV的主管寻求设法。
之后,皮尔斯科内回信美国政府疾控中会心统计学和卫生保健其他部门经理阿丽莎·凯尔(Alicia Fry),决定将该研究者用于监标定冠状HIV。美国政府疾控中会心内外交职员们一再声称不可能,并将锅甩给了美国政府FDA。
“我们感觉在坐以待毙,等待大流行的赶上,”克拉拉·陈说是,“我们能顺便。但我们什么都花钱不了。”
检验剂盒在先,种自由正确性备案实在太冗长
在加利福尼亚州与联邦政府内外交职员就如何行动争论不休的同时,美国政府疾控中会心面对一项艰难的任务——完成非常广泛的新的冠HIV检验。
按照疫情暴发期间的一贯举措,各个发达国家都技术开发了自己检验剂盒,美国政府疾控中会心设计了自己的检验剂盒。但是当他们将检验剂盒派送给各地的公共实验室时,一些实验室报告该检验剂盒在先。
美国政府疾控中会心尽快在几天内派送新的试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此期间,美国政府只有5个州实验室能够完成正确性,加利福尼亚州和纽约州全都其中会。
到2月末24日,随着取而代之发病开始在美国政府显现,美国政府医疗卫生实验室协会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)提出了一个“罕见决定”:允许州和地方医疗卫生实验室再行完成HIV正确性。“我们的应对行动不太可能完成了好几个几周,绝大多数成员实验室在CDC之内外无论如何没有最简单的临床或正确性方法。”该协会CEO克拉克·布洛克(Scott Becker)在给哈恩的信中会写道。
两天后,哈恩特别强调了表示,声称欢迎各实验室呈交自己的正确性,以赢取立即许可证。
想象却是,美国政府私人和大学的内外科实验室通常有再行技术开发正确性手段的种自由,但当这些实验室向FDA申请人新的冠HIV正确性时,备案系统设计格内外冗长。
旧金山加州大学洛杉矶所学院医学中会心(University of Washington Medical Center)的助理教授亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)说是,他在2月末中会旬就开始完成正确性申请人,但“这种HIV的传播欧拉FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件呈交胶合板内外,还要派送胶合板。
新的正确性通常能够FDA正确性,对来自高血压或HIV基因组副本的已确定HIV比对完成正确性。FDA的正确性系统设计能够五个比对。伊利诺伊州北岸大学卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与实验室台北帝国大学副所长杰夫·考尔(Karen Kaul)说是,赢取这样的比对没法,因为大多数医院的实验室还没有推标定新的冠肺炎发病。
随着新的发病的日趋增多,克拉拉等不及了。
私底下完成正确性,推标定大量新的冠HIVHIV
2月末25日,克拉拉和朋友开始正确性甲型比对。马上,他们推标定当地一位年轻人检验结果为HIV。
这名年轻人与美国政府月所就诊高血压在同一个县,但他没有近现代武汉旅行史,与任何已确定发病也没有带入。
克拉拉和朋友将此事通知当地的卫生内外交职员。
当日,美国政府联邦政府政府给出的表示比如说是。“他们在电邮之中说是得很清楚,就是让克拉拉住手,不要再正确性了。”皮尔斯科内回忆说是。
但克拉拉所在旧金山甲型研究者员(Seattle Flu Study)迅速对HIV的基因组完成了标定序,推标定美国政府月所新的冠肺炎发病中会的HIV也依赖于遗传变异。该HIV很有可能不太可能在一个社区内悄无声息地传播了差不多6周,受到感染了数百人。
旧金山甲型研究者员研究者职员回忆,在CDC和FDA决定克拉拉停止正确性的第二天,内外交职员们打来电邮,心态稍有缓和,声称允许该实验室检验甲型发病,但只等同于于未有来的甲型比对,无法正确性不太可能抽取的甲型比对,且能够签订一份取而代之同意书,与当地卫生其他部门资源共享新的冠HIV正确性结果。
先于,FDA放宽规定,允许内外科实验室用到自己的新的冠HIV检验,但能够他们呈交据。
克拉拉实验室一位技术职员利·斯的塔之中的塔(Lea Starita)说是,3月末2日,加州大学洛杉矶所学院旧金山甲型研究者员初审委员会认定,在立即医疗卫生状态下,研究者职员如果不完成正确性并报告结果是不道德的。从那时起,其实验室推标定并报告了许多新的冠肺炎就诊发病。
在新的比对赶上的同时,克拉拉等人也开始追溯一些在冰柜之中放了几周的比对,正确性HIV比对肇始到2月末20日,在7天后美国政府医疗卫生内外交职员才重视新的冠HIV。
克拉拉等人声称,如果美国政府联邦政府政府允许完成正确性,他们本可以非常早于地通知有关其他部门。
丢下年轻人接受正确性后的几天,旧金山南部数十人正确性兴奋剂,仅仅22人被害,其中会无论如何是在一家疗养院受到感染的。自2月末19日以来,这家疗养院长期有人受到感染,主因不明。
在美国政府,新的冠HIV正确性无论如何不是哪之中都可以花钱,有些南部可以轻松完成正确性,有些则不行。一些州的内外交职员开始担心,新的冠HIV的传播速度远远超过了正确性控制能力的成长率。
克拉拉回忆道,HIV肯定长期都在这之中,并且不太可能无处全都。
原文来源不明:New York Times
原文标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response
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